为扎实做好节假日期间药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,压紧压实市场主体质量安全主体责任,精准防范化解行业领域突出风险隐患。根据上级有关工作部署要求,9月28日,阿里地区市场监管局以视频会议形式召开全地区药械化精准普法培训暨节前警示教育会议。地县市场监管部门及全地区63家药械化经营使用单位负责人、监管人员参加会议。

培训围绕合规经营、规范监管工作重点,系统解读《西藏自治区药品生产经营使用环节全品种全链条追溯体系建设工作方案》《西藏自治区不合格药品无害化处理规定》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规及专项制度。重点明确合规管理要求。一是严格落实药品全品种全链条追溯管理,督促各经营、使用单位规范药品扫码录入、数据上传、票据留存等工作,严格落实“一物一码、物码同追”,实现药品来源可查、去向可追、责任可究。二是严格规范不合格药品闭环管理,明确过期、变质、破损药品隔离存放、台账登记、报备申报、集中无害化处置流程,坚决杜绝不合格药品随意丢弃、私自处置、回流市场。三是细化药械购进验收、储存陈列、温湿度管控、处方审核调配、从业人员在岗履职、质量管理体系运行等日常规范,现场解答连锁门店管理、远程处方使用、隐患整改落实等经营难点问题。
会议强调,节假日是药械化安全风险高发、管理薄弱的关键节点,各市场主体必须时刻绷紧质量安全红线。一是扎实开展节前全覆盖隐患自查,逐项核查产品效期、储存条件、经营台账,立行立改各类风险隐患;二是严格落实法律法规及追溯管理规定,补齐管理短板,规范经营行为;三是强化从业人员日常管理,规范操作流程、严肃履职纪律,坚决杜绝各类违法违规经营行为。
最后,会议通报了本年度全地区药械化监管工作总体形势,结合辖区查处的典型案例,深入梳理剖析药械化经营使用领域存在的倾向性、苗头性问题。通过以案释法、以案促改、以案警示,直观阐明违法违规行为的安全隐患和风险,进一步警醒市场主体守住质量安全红线。