- 索引号:dqzjj/2025-00008
- 发文字号:
- 发文机构:阿里地区市场监督管理局
- 名 称:阿里地区市场监管局开展医疗器械不良事件监测指导工作
- 公文种类 :食品药品监管 其他
- 发布日期:2025-11-18
文章来源: 发布日期:2025-11-18 浏览:
为进一步推进医疗器械不良事件监测工作,规范医疗器械使用环节风险管理,切实保障公众用械安全。近期,阿里地区市场监督管理局深入地区人民医院开展医疗器械不良事件监测工作检查指导。

检查组与医疗器械分管医生进行了充分沟通交流,对医疗器械不良事件监测、识别、报告和评估环节注意事项进行讲解,同时对医疗机构在监测、上报过程中遇到的疑难问题进行解答。并要求,高度重视医疗器械安全性监测工作,不断提高安全监测的能力及报告质量,确保报告的时效性、真实性和规范性,要持续开展监测工作,加大对新的、严重的不良反应监测力度,做到可疑即报,不漏报、不瞒报。
下一步,阿里地区市场监管局将持续开展医疗器械不良事件监测工作指导,进一步压实医疗机构主体责任,不断增强医疗机构医疗器械不良事件上报的主动意识和责任意识,推动监测工作提质增效,充分发挥医疗器械监测对监管工作的技术支撑作用,全力守护群众用械安全。